新版醫(yī)療電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

2013年4月下旬      上海

主辦單位：上海沃華產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)有限公司 

培訓(xùn)背景

強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2005《醫(yī)療電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》于2005年4月5日發(fā)布，這是繼1995年我國(guó)批準(zhǔn)發(fā)布“GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求”強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之后又一部有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2011年經(jīng)過(guò)換版修訂，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督局已頒布實(shí)施。本期培訓(xùn)是為了滿足企業(yè)需要，更好的貫徹執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)YY0505標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和了解，從而降低經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本。

培訓(xùn)對(duì)象

涉及這一強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計(jì)人員、技術(shù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人及電磁兼容測(cè)試人員和其他想了解有關(guān)技術(shù)知識(shí)的人員。

培訓(xùn)內(nèi)容

主要培訓(xùn)內(nèi)容：YY0505標(biāo)準(zhǔn)條款解讀

1.  標(biāo)準(zhǔn)適用范圍；
2. 通用要求；
3. 識(shí)別、標(biāo)記和文件要求；
4. EMC專(zhuān)標(biāo)特殊要求；
5. 標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法。

講師介紹

藥監(jiān)局高級(jí)工程師、長(zhǎng)期從事EMC檢測(cè)和研究，曾發(fā)表多部EMC論著。

 培訓(xùn)目標(biāo)

幫助企業(yè)更好理解YY0505/IEC 60601-1-2的相關(guān)內(nèi)容，掌握醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)與整改對(duì)策，使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，也讓企業(yè)在涉及到此要求的時(shí)候少走彎路，并且能夠?qū)Υ祟I(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí)，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。

主辦單位介紹

    上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2009年，專(zhuān)注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢(xún)。上海沃華在北京、上海、寧波、青島、廣州、佛山設(shè)立了多家分公司。我們可以為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品技術(shù)支持、企業(yè)投資核算、廠房選址、臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方面的服務(wù)。上海沃華擁有多名經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)精練的工程師，可以為企業(yè)提供最為專(zhuān)業(yè)的輔導(dǎo)和服務(wù)。

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上海沃證產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)中心  培訓(xùn)服務(wù)部

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