新聞動態(tài)
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- 2016/06/21進口醫(yī)療器械成為“抽查”重點 這邊廂，中藥飲片正如火如荼開展全產(chǎn)業(yè)鏈整治；那邊廂，醫(yī)療器械也從臨床實驗到流通渠道都迎來嚴查。本報記者獲悉，日前國家食藥監(jiān)總局接連發(fā)布兩則重磅通知，要求各地藥監(jiān)系統(tǒng)對醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為開...【詳細信息】
- 2016/06/13國務院帶來三大醫(yī)療器械風口 近日李克強主持召開國務院常務會議，三大議題之中的兩個有關健康和醫(yī)療。 我們來看看這次常務會議上都透露了哪些訊息？ 一大風口：基層醫(yī)院的設備配置 &...【詳細信息】
- 2016/06/082015年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易中總結(jié) 根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達到384.89億美元，同比增長7.53%，增速同比提升了3.21個百分點。【詳細信息】
- 2016/06/06習近平：醫(yī)療器械依賴進口是看病貴的主因之一 全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協(xié)第九次全國代表大會（合稱“科技三會”）在人民大會堂召開。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會并發(fā)表重要講話。【詳細信息】
- 2016/06/03我國自主研發(fā)的骨科機器人正式上崗 成都首個骨科機器人順利完成一場手術，這是成都大學附屬醫(yī)院動用成都市首個骨科機器人，進行的第三例手術。【詳細信息】
- 2016/05/31去年我國內(nèi)鏡的進口額較之去年同比增長4.14% 去年我國內(nèi)鏡的進口額較之去年同比增長4.14%【詳細信息】
- 2016/05/27總局發(fā)布2015年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告 近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了2015年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告【詳細信息】
- 2016/05/24醫(yī)療器械行業(yè)臨床試驗核查風暴來臨 5月18日，CFDA發(fā)布《關于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點等意見的通知》，《通知》中提到總局將對在審醫(yī)療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查，并對前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點》和《醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序》兩個文件連同《醫(yī)療器械臨床試驗檢查結(jié)果判定原則》一起再次公開征求意見。【詳細信息】
- 2016/05/1815省進行醫(yī)療經(jīng)營冷鏈管理大督查 對醫(yī)療器械行業(yè)來說，當下最緊要的監(jiān)管莫過于：CFDA的飛檢，以及醫(yī)療器械冷鏈大督查。CFDA從天而降的飛檢，迄今為止，針對的還都只是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。而醫(yī)械冷鏈督查，專項針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，波及范圍也更廣，在全國已成蔓延之勢。【詳細信息】
- 2016/04/083D打印頸椎系統(tǒng)獲FDA批準 2016年3月30日，美國醫(yī)療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布，該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統(tǒng)，獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（K）市場準入許可。【詳細信息】
