市食品藥品監(jiān)管局收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《不予受理通知書》，同時(shí)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正；
3．申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理，并出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》。
（二）審批：
市食品藥品監(jiān)管局自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)（質(zhì)量體系考核時(shí)間除外），根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，并按照《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)現(xiàn)場檢查表》的要求和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。對(duì)于尚未頒布實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范分類實(shí)施要求 的，按照《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查表》的要求進(jìn)行審查。
經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
