久久久久久精品无码人妻,久久久无码精品亚洲日韩蜜桃,免费看美女视频的软件,欧美日韩久久中文字幕,中文字幕一区二区在线播放,久久久亚洲AV桃色无码专区,亚洲AV无码日韩精品一区,国产亚洲精久久久久久无码777777,亚洲大尺度无码无码专线一区,色噜噜国产精品视频一区二区,亚洲日韩区在线电影_中文字幕在线免费视频_日韩视频一区_熟妇的味道HD中文字幕_强行糟蹋人妻HD中文字幕_亚洲日韩区在线电影_在线播放中文字幕_最近更新免费中文字幕大全 ,国产在线观看无码免费视频_亚洲成äv人片天堂网无码_国产精品自在线拍国产电影_亚洲午夜国产片在线观看_国产一级毛片在线视频 ,极品少妇xxxx_2015av天堂网_久久精品国产99久久丝袜蜜桃_国模精品一区二区三区_精品乱子伦一区二区三区

除填寫注冊(cè)申請(qǐng)表外，根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)的不同，應(yīng)分別提交以下材料:
　　□1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證正、副本（復(fù)印件）
　　□2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）
　　□3.綜述資料
　　□4.產(chǎn)品說明書/變化前后產(chǎn)品說明書（一式兩份，法人代表/授權(quán)委托人簽字、蓋章）
　　□5.擬訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明/修標(biāo)單（一式兩份）；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及采標(biāo)聲明
　　□6.注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（首次注冊(cè)適用）
　　□7.主要原材料研究資料
　　□8.工藝及反應(yīng)體系研究資料
　　□9.分析性能評(píng)估資料
　　□10參考值（范圍）確定資料.
　　□11.穩(wěn)定性研究資料
　　□12.臨床試驗(yàn)資料
　　□13.生產(chǎn)及自檢記錄
　　□14.包裝、標(biāo)簽樣稿（一式兩份）
　　□15.a質(zhì)量體系考核報(bào)告；b研究現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告
　　□16.原注冊(cè)證書、原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明書批件原件
　　□17.產(chǎn)品上市后質(zhì)量、不良事件綜述報(bào)告
　　□18.原注冊(cè)產(chǎn)品無變化聲明
　　□19.所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
　　□20.其他說明或證明材料（如修標(biāo)單、專利證書復(fù)印件、免型式檢測(cè)項(xiàng)目說明、免臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、免體系考核申請(qǐng)、委托研究協(xié)議等）