中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度。進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑 證》、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》（均簡(jiǎn)稱《批件》），未領(lǐng)取《批件》的進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國(guó)大陸 市場(chǎng)上銷售。國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《批件》而在中國(guó)市場(chǎng)上銷售的國(guó)產(chǎn)特殊用途及進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。
所有進(jìn)口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)（具體主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可。
注冊(cè)申報(bào)所需資料
?。?） 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
?。?） 產(chǎn)品配方
?。?） 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）
?。?） 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
?。?） 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）
（6） 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
?。?） 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）
?。?） 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
?。?） 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(shū)
?。?0） 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件
?。?1） 來(lái)自發(fā)生"瘋牛病"國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū)；
（12）可能有助于評(píng)審的其它資料
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。
2010年4月之后申報(bào)進(jìn)口化妝品注冊(cè)需提交哪些資料及要求：
1、申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
?。ㄒ唬┻M(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；
?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
?。ㄈ┊a(chǎn)品配方；
?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
?。ㄆ撸┙?jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
?。ò耍┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；
?。ň牛┥暾?qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；
?。ㄊ┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
?。ㄊ唬┗瘖y品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；
?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
?。ㄊ┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
2、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：
?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；
?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；
?。ò耍┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；
?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
?。ㄊ唬┛赡苡兄趥浒傅钠渌Y料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
3、 申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
?。ㄒ唬┗瘖y品新原料行政許可申請(qǐng)表；
?。ǘ┭兄茍?bào)告
1）原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料；
2）原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量；
3）原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。
?。ㄈ┥a(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；
?。ㄋ模┰腺|(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等；
（五）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；
（六）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào) 責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
?。ㄆ撸┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
另附送審樣品1件。
4、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
?。ㄒ唬﹪?guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；
?。ǘ┊a(chǎn)品名稱命名依據(jù)；
?。ㄈ┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
?。ㄋ模┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
（五）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
?。┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；
?。ㄆ撸┦〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)；
?。ò耍┥暾?qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；
?。ň牛┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)封樣并未啟封的樣品1件。
5、以上申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下：
（一）首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；
?。ǘ┥暾?qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；
?。ㄈ┏龣z驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；
（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；
（五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位；
（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致；
（七）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；
?。ò耍┊a(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版；
?。ň牛┪淖职媾c電子版的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
上一篇：暫時(shí)無(wú)相關(guān)信息
