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化妝品質量管理體系GMPC認證與ISO22716咨詢返回首頁
化妝品如果想在美國和歐盟市場上銷售，都應該符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即GMPC，GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products（化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范），可分為GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標，分別由美國FDA，歐盟委員會和東盟委員會監(jiān)管。
ISO22716是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009面向歐洲市場可以做的認證，符合該協(xié)調(diào)標準即符合歐盟化妝品法規(guī)，在2013年7月11日后，化妝品出口歐盟必須進行該認證。
GMPC與ISO22716的主要區(qū)別在于：GMPC不是強制性標準，是一個鼓勵實施的指引，而ISO22716是化妝品進入歐盟的強制性要求。
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實際上GMPC與ISO22716的內(nèi)容大同小異，包含質量體系、 采購、 生產(chǎn)、 分包生產(chǎn)和質量管理等五個部分，主要內(nèi)容包括：
1.人員只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。
2.廠房設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施。
3.衛(wèi)生控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
4.設備
工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
5.加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。
6.產(chǎn)品回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。
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