醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)。

　　一、市場規(guī)模

　　全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

　　歐盟醫(yī)療器械委員會統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費(fèi)國，消費(fèi)量占全球的40%以上。

根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復(fù)合增長率（CAGR）為1.90%。預(yù)計(jì)該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長率。

國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫(yī)療器械市場規(guī)模復(fù)合增長率（CAGR）為17.01%。國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模大大高于全球增速。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國醫(yī)療器械銷售總額復(fù)合增長率（CAGR）為17.53%。

二、企業(yè) 

醫(yī)療器械行業(yè)全球前十企業(yè)

Qmed整理的來自標(biāo)普旗下的S&PCapitalIQ數(shù)據(jù)顯示，2015年強(qiáng)生公司以2584億美元的的總收入位居全球榜首。

國內(nèi)前十

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫數(shù)顯示，2015年國內(nèi)醫(yī)療器械公司收入最高的為新華醫(yī)療，為75.54億元，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)療器械企業(yè)收入。

隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴(kuò)張。重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫(yī)療材料，將迎來快速增長機(jī)遇。

而目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國高值耗材市場除了支架類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化外，大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場整體價(jià)格偏高。 

國內(nèi)醫(yī)療器械市場增長迅速，同時(shí)銷售總額也增長的較為明顯，遠(yuǎn)超全球增速。沃華將在國家的政策法規(guī)方面幫助國內(nèi)企業(yè)盡早占據(jù)市場發(fā)展的有利位置，做好醫(yī)療器械注冊工作，讓國內(nèi)企業(yè)更好的搶占國內(nèi)國際市場。