近年來，在國內(nèi)三甲醫(yī)院，已經(jīng)出現(xiàn)有國產(chǎn)高端醫(yī)療器械設(shè)備。雖然占有率不高，但相比之前嚴(yán)重依賴進(jìn)口，國產(chǎn)醫(yī)療器械已在強勢崛起。

　　早期，醫(yī)療器械行業(yè)多集中在中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品由于技術(shù)、資金和回報期漫長等問題，一直發(fā)展不暢。除此外，國內(nèi)高端醫(yī)療器械還存在品質(zhì)難關(guān)。

　　整個行業(yè)規(guī)模偏小也造成了與國外產(chǎn)品的差距，據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)報告》數(shù)據(jù)顯示，2008~2014年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入、工業(yè)總產(chǎn)值逐年增長，但增速總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。

　　不過隨著經(jīng)濟發(fā)展及居民可支配收入提高，以及醫(yī)療制度改革的深入，醫(yī)療器械的潛在需求將不斷釋放，醫(yī)療器械產(chǎn)品市場容量將進(jìn)一步擴大。

　　市場規(guī)模小是其中一方面，另一方面是企業(yè)規(guī)模同樣偏小。據(jù)統(tǒng)計，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均產(chǎn)值僅在4000萬元左右，上億的只有三四十家，與國外巨頭上百億的產(chǎn)值相差甚遠(yuǎn)。

　　醫(yī)療器械有這種狀況，有著特定的歷史原因。因為醫(yī)療器械的應(yīng)用基礎(chǔ)是西醫(yī)學(xué)，我國近代才開始引入醫(yī)療器械，發(fā)展時間有限，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱。

　　另外，醫(yī)療器械的發(fā)展與整體工業(yè)水平息息相關(guān)。同時，醫(yī)院“崇洋”觀念難改，很多國產(chǎn)高端產(chǎn)品質(zhì)高價廉，甚至能出口至發(fā)達(dá)國家，卻反而進(jìn)不去國內(nèi)醫(yī)院。

　　總結(jié)下來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要有三大特點。首先，是低、小、散的產(chǎn)業(yè)特征，中小企業(yè)林立的局面未改。在監(jiān)管加強下，會淘汰一批中小企業(yè)，行業(yè)集中度將提升。

　　其次，是產(chǎn)品以中低端為主，在生產(chǎn)技術(shù)、裝備水平、生產(chǎn)工藝等方面與國外相比有較大的差距，產(chǎn)品質(zhì)量和性能稍顯落后。

　　最后，中低端醫(yī)療器械行業(yè)對外貿(mào)易依存度過高，產(chǎn)品大量出口，國內(nèi)醫(yī)療器械市場潛在需求未能充分挖掘。

　　經(jīng)濟發(fā)展會帶動醫(yī)療服務(wù)需求升級，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加，醫(yī)療器械市場容量也會不斷擴大。與此同時，醫(yī)療信息化大趨勢下，對醫(yī)療器械的需求也將持續(xù)增長。

而醫(yī)療器械企業(yè)要發(fā)展壯大，還需向創(chuàng)造高附加值發(fā)展。因為醫(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，是由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費用的高額投入引起。

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。